use error

user action or lack of user action while using the medical device (3.34) that leads to a different result than that intended by the manufacturer or expected by the user Note 1 to entry: Use error includes the inability of the user to complete a task. Note 2 to entry: Use errors can result from a mismatch between the characteristics of the user, user interface, task or use environment. Note 3 to entry: Users might be aware or unaware that a use error has occurred. Note 4 to entry: An unexpected physiological response of the patient is not by itself considered a use error. Note 5 to entry: A malfunction of a medical device that causes an unexpected result is not considered a use error.

мера корисника или недостатак мере корисника током коришћења медицинског средства (3.34) која доводи до другачијег резултата од онога што је предвидео произвођач или очекивао корисник

НАПОМЕНА 1 уз термин:   Грешка у примени укључује немогућност корисника да заврши задатак.

НАПОМЕНА 2 уз термин:   Грешке у примени могу да буду резултат неслагања између карактеристика корисника, корисничког интерфејса, задатка или окружења коришћења.

НАПОМЕНА 3 уз термин:   Корисници могу да буду свесни или несвесни да је дошло до грешке у примени.

НАПОМЕНА 4 уз термин:   Неочекивана физиолошка реакција пацијента се сама по себи не сматра грешком у примени.

НАПОМЕНА 5 уз термин:   Нефункционалност медицинског средства која узрокује неочекивани резултат не сматра сегрешком у примени.