Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 14607:2018

Neaktivni hirurški implantati – Grudni implantati – Posebni zahtevi

Non-active surgical implants - Mammary implants - Particular requirements (ISO 14607:2018, Corrected version 2018-08)
31. 10. 2018.

Опште информације

60.60     31. 10. 2018.

ISS

Z076

Evropski standard

11.040.40  

engleski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

ISO 14607:2018 specificira posebe zahteve za grudne implantate. U odnosu na bezbednost ovim dokumentom specificiraju se zahtevi za performanse, materijale, proizvodnju, sterilizaciju ambalažu i informacije izdate od strane proizvođača.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 14607:2011

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 14607:2018
60.60 Standard objavljen
31. 10. 2018.

REVIDIRAN OD

PROJEKAT
dnaSRPS EN ISO 14607:2022

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 14607:2018

Identičan sa ISO 14607:2018