Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 10993-13:2011

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 13: Identifikacija i utvrđivanje količine degradacionih proizvoda iz medicinskih sredstava na bazi polimera

Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (ISO 10993-13:2010)
31. 5. 2011.
31. 5. 2011.

Опште информације

60.60     31. 5. 2011.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100.20  

srpski  

From plan 2011

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj deo standarda daje uputstvo u pogledu opštih zahteva koncipiranja ispitivanja radi identifikacije i utvrđivanja količine degradacionih proizvoda iz završnih polimernih medicinskih sredstava spremnih za kliničku upotrebu.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-13:2008

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-13:2011
60.60 Standard objavljen
31. 5. 2011.

REVIDIRAN OD

PROJEKAT
prSRPS EN ISO 10993-13:2024

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 10993-13:2010

Identičan sa ISO 10993-13:2010 IDENTICAL