0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 10993-11:2011

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 11: Ispitivanja sistemske toksičnosti

Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2006)
29. 8. 2011.
95.99   Povučen   31. 10. 2018.

Опште информације

95.99     31. 10. 2018.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100.20  

engleski  

From plan 2011

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj deo standarda utvrđuje zahteve i daje smernice za procedure koje treba pratiti u vrednovanju potencijala medicinskih sredstava da izazovu uzgredne sistemske reakcije.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
Direktiva 93/42/EEC
90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
Direktiva 90/385/EEC
2007/47/EC

Direktiva 2007/47/EC

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-11:2008

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-11:2011
95.99 Povučen
31. 10. 2018.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-11:2018

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 10993-11:2009

Identičan sa ISO 10993-11:2006 IDENTICAL