SRPS EN ISO 10993-6:2008

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 6: Ispitivanja lokalnih efekata posle implantacije

Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:2007)

Apstrakt

Ovim delom utvrđuju se metode ispitivanja za ocenjivanje lokalnih efekata posle implantacije biomaterijala koji su namenjeni za upotrebu u medicinskim sredstvima. Ovaj deo primenjuje se za sledeće materijale: čvrste, nebiodegradabilne, degradabilne i/ili resorptivne, materijale koji nisu u čvrstom stanju: kao porozni materijali, tečnosti, paste i čestice.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.