0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 10993-6:2011

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 6: Ispitivanja lokalnih efekata posle implantacije

Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:2007)
29. 8. 2011.
95.99 Povučen   25. 9. 2017.

Опште информације

95.99     25. 9. 2017.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100.20  

engleski  

From plan 2011

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim delom standarda utvrđuju se metode ispitivanja za ocenjivanje lokalnih efekata posle implantacije biomaterijala koji su namenjeni za upotrebu u medicinskim sredstvima. Ovaj deo primenjuje se za sledeće materijale: čvrste, nebiodegraditivne, degraditivne i/ili resorptivne materijale koji nisu u čvrstom stanju, npr. porozni materijali, tečnosti, paste i čestice.

Povezane direktive

Direktive povezane sa ovim standardom

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
Direktiva 93/42/EEC
90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
Direktiva 90/385/EEC
2007/47/EC

Direktiva 2007/47/EC

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-6:2008

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-6:2011
95.99 Povučen
25. 9. 2017.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-6:2017

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 10993-6:2009

Identičan sa ISO 10993-6:2007 IDENTICAL