0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 11737-1:2008

Sterilizacija medicinskih sredstava - Mikrobiološke metode - Deo 1: Određivanje populacije mikroorganizama na proizvodima

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2006)
9. 9. 2008.
95.99   Povučen   31. 7. 2018.

Опште информације

95.99     31. 7. 2018.

ISS

Z076

Evropski standard

07.100.10     11.080.01  

engleski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim dokumentom utvrđuju se zahtevi i obezbeđuju smernice za prebrojavanje i mikrobiološku karakterizaciju populacija živih mikroorganizama na ili u medicinskom sredstvu, komponenti, sirovini ili pakovanju.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
Direktiva 90/385/EEC
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
Direktiva 93/42/EEC

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 11737-1:2008
95.99 Povučen
31. 7. 2018.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 11737-1:2018

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 11737-1:2006

Identičan sa ISO 11737-1:2006 IDENTICAL