0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 18113-4:2011

Medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro - Informacije izdate od strane proizvođača(obeležavanje) - Deo 4: Reagensi za dijagnostiku in vitro za samoispitivanje

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing (ISO 18113-4:2009)
28. 6. 2011.
95.99   Povučen   28. 2. 2013.

Опште информације

95.99     28. 2. 2013.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100.10  

engleski  

From plan 2011

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Оvim delom standarda se utvrđuju zahtevi za informacije koje daje proizvođač za reagense za dijagnostiku in vitro za samoispitivanje.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

98/79/EC

Direktiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)

Harmonizovan
Direktiva 98/79/EC

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN 376:2008

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 18113-4:2011
95.99 Povučen
28. 2. 2013.

REVIDIRAN OD

POVUČEN
SRPS EN ISO 18113-4:2013

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 18113-4:2009

Identičan sa ISO 18113-4:2009 IDENTICAL