Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 11607-1:2011

Ambalaža za terminalno sterilisana medicinska sredstva — Deo 1: Zahtevi za materijale, sterilne pregradne sisteme i ambalažne sisteme

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2006)
31. 5. 2011.
95.99   Povučen   25. 12. 2017.

Опште информације

95.99     25. 12. 2017.

ISS

Z076

Evropski standard

11.080.30  

engleski  

From plan 2011

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj deo standarda utvrđuje zahteve i metode ispitivanja za materijale, sterilne pregradne sisteme i ambalažne sisteme koji su namenjeni za održavanje sterilnosti terminalno sterilisanih medicinskih sredstava do momenta upotrebe.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 11607-1:2009

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 11607-1:2011
95.99 Povučen
25. 12. 2017.

REVIDIRAN OD

POVUČEN
SRPS EN ISO 11607-1:2017

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 11607-1:2009

Identičan sa ISO 11607-1:2006 IDENTICAL