0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 10993-4:2018

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 4: Izbor testova za ispitivanje interakcije sa krvlju

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2017)
31. 5. 2018.

Опште информације

60.60     31. 5. 2018.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100.20  

engleski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj deo standarda navodi opšte zahteve za vrednovanje interakcije medicinskih sredstava sa krvlju, opisuje klasifikaciju medicinskih i dentalnih sredstava koji se upotrebljavaju u kontaktu sa krvlju.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Direktiva 90/385/EEC
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Direktiva 93/42/EEC
2007/47/EC

Direktiva 2007/47/EC
2017/745

Direktiva 2017/745

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-4:2017

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-4:2011

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-4:2018
60.60 Standard objavljen
31. 5. 2018.

REVIDIRAN OD

PROJEKAT
prSRPS EN ISO 10993-4:2024

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 10993-4:2017

Identičan sa ISO 10993-4:2017 IDENTICAL