0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 10993-11:2018

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 11: Ispitivanja sistemske toksičnosti

Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2017)
31. 10. 2018.

Опште информације

60.60     31. 10. 2018.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100.20  

engleski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

ISO 10993-11:2017 specificira zahteve i daje smernice za procedure koje treba pratiti u vrednovanju potencijala medicinskih sredstava da izazovu uzgredne sistemske reakcije.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
Direktiva 90/385/EEC
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
Direktiva 93/42/EEC
2007/47/EC

Direktiva 2007/47/EC

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-11:2011

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-11:2018
60.60 Standard objavljen
31. 10. 2018.

REVIDIRAN OD

PROJEKAT
naSRPS EN ISO 10993-11:2023

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 10993-11:2018

Identičan sa ISO 10993-11:2017