0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 18113-4:2013

In vitro dijagnostička medicinska sredstva — Informacije izdate od strane proizvođača (obeležavanje) — Deo 4: Reagensi za dijagnostiku in vitro za samotestiranje

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing (ISO 18113-4:2009)
28. 2. 2013.
95.99   Povučen   30. 9. 2024.

Опште информације

95.99     30. 9. 2024.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100.10  

engleski  

van plana

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim delom standarda se utvrđuju zahtevi za informacije koje daje proizvođač za in vitro dijagnostičke reagense za samotestiranje

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

98/79/EC

Direktiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)

Harmonizovan
Direktiva 98/79/EC

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 18113-4:2011

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 18113-4:2013
95.99 Povučen
30. 9. 2024.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 18113-4:2024

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 18113-4:2011

Identičan sa ISO 18113-4:2009 IDENTICAL