0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 11737-2:2020

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Mikrobiološke metode – Deo 2: Ispitivanja sterilnosti koja se izvode tokom definisanja, validacije i održavanja procesa sterilizacije

Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process (ISO 11737-2:2019)
30. 11. 2020.
31. 10. 2022.

Опште информације

60.60     30. 11. 2020.

ISS

Z076

Evropski standard

07.100.10     11.080.01  

engleski   srpski  

Termini

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim dokumentom specificiraju se opšti kriterijumi za ispitivanje sterilnosti na medicinskim sredstvima koja su izložena obradi sa delovima sredstava za sterilizaciju u utvrđenim procesima sterilizacije.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
Direktiva 90/385/EEC
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
Direktiva 93/42/EEC
98/79/EC

Direktiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)

Harmonizovan
Direktiva 98/79/EC
2007/47/EC

Direktiva 2007/47/EC
2017/745

Harmonizovan
Direktiva 2017/745
2017/746

Harmonizovan
Direktiva 2017/746

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 11737-2:2011

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 11737-2:2020
60.60 Standard objavljen
30. 11. 2020.

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 11737-2:2020

Identičan sa ISO 11737-2:2019