SRPS EN ISO 16140-2:2016

Mikrobiologija lanca hrane – Validacija metode – Deo 2: Protokol za validaciju alternativnih (zaštićenih) metoda u odnosu na referentnu metodu

Microbiology of the food chain - Method validation - Part 2: Protocol for the validation of alternative (proprietary) methods against a reference method (ISO 16140-2:2016)

Apstrakt

Standardom ISO 16140-2:2016 utvrđuju se opšti principi i tehnički protokol za validaciju alternativnih, uglavnom zaštićenih, metoda za mikrobiologiju lanca hrane. Studije validacije prema ISO 16140-2:2016 namenjene su dalj ih izvode organizacije koje su uključene u validaciju metode. Standard se primenjuje za validaciju metoda za analize (otkrivanje ili kvantifikaciju) mikroorganizama u: proizvodima namenjenim za ishranu ljudi, proizvodima namenjenim za ishranu životinja, uzorcima iz životne sredine u zoni proizvodnje i rukovanja hranom i hranom za životinje i uzorcima iz faze primarne proizvodnje. Posebno je primenjiv za bakterije i gljive. Neke tačke u ISO 16140-2:2016 mogu se od slučaja do slučaja primenjivati na druge (mikro)organizme ili njihove metabolite. U budućnosti će uputstvo za druge organizme (npr. viruse i parazite) biti uključeno u ISO 16140:2016 (svi delovi).