SRPS EN ISO 10993-17:2011

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 17: Uspostavljanje dozvoljenih graničnih vrednosti za ekstrahovane primese

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances (ISO 10993-17:2002)

Apstrakt

Ovim delom standarda utvrđuju se metode za određivanje dozvoljenih graničnih vrednosti za ekstrahovane primese iz medicinskih sredstava. Namenjen je za primenu u izradi standarda i postavljanju određenih granica onda kada standardi ne važe.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.