SRPS EN ISO 18113-3:2013

In vitro dijagnostička medicinska sredstva — Informacije izdate od strane proizvođača (obeležavanje) — Deo 3: In vitro dijagnostički instrumenti za profesionalnu upotrebu

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use (ISO 18113-3:2009)

Apstrakt

Ovim delom standarda se utvrđuju zahtevi za informacije koje daje proizvođač za in vitro dijagnostičke instrumente za profesionalnu upotrebu. Ovaj deo je takođe primenjiv za aparate i opremu koja je namenjena za upotrebu sa in vitro dijagnostičkim instrumentima za profesionalnu upotrebu.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.