Projekti

Vrednovanje i redovna ispitivanja u medicinskim odeljenjima za vizuelizaciju slike — Deo 3-4: Prijemna ispitivanja — Performanse vizuelizacije slike stomatoloških rendgen-aparata

60.60   Standard objavljen

Elektromedicinski uređaji - Deo 2-52: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse medicinskih kreveta

60.60   Standard objavljen

Elektromedicinski uređaji — Deo 2-35: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse grejnih uređaja koji se koriste za pokrivače, jastučiće i dušeke i koji su predviđeni za grejanje u medicinskoj upotrebi — Ispravka

60.60   Standard objavljen

Stomatologija — Metode ispitivanja korozije na materijalima od metala

60.60   Standard objavljen

Proteze – Strukturalno ispitivanje proteza za donje ekstremitete – Zahtevi i metode ispitivanja

60.60   Standard objavljen

Informacije o medicinskim sredstvima koje daje proizvođač

90.92   Odluka o izmeni ili reviziji standarda

Stomatologija — Sadržaj tehničke dokumentacije za sisteme stomatoloških implantata

60.60   Standard objavljen

Regulatori pritiska gasa za medicinsku upotrebu — Deo 4: Regulatori niskog pritiska

60.60   Standard objavljen

Intravaskularni kateteri — Sterilni kateteri i kateteri za jednokratnu upotrebu — Deo 3: Centralni venski kateteri

60.60   Standard objavljen

Intravaskularni kateteri — Sterilni kateteri i kateteri za jednokratnu upotrebu — Deo 5: Periferni kateteri uvedeni preko igle

60.60   Standard objavljen

Intravaskularni kateteri – Sterilni kateteri i kateteri za jednokratnu upotrebu – Deo 6: Portovi za potkožnu implantaciju

60.60   Standard objavljen

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 11: Ispitivanja sistemske toksičnosti

60.60   Standard objavljen

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 13: Identifikacija i utvrđivanje količine degradacionih proizvoda iz medicinskih sredstava na bazi polimera

60.60   Standard objavljen

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava — Deo 14: Identifikacija i utvrđivanje količine degradacionih proizvoda keramike

60.60   Standard objavljen

Biološko vrednhovanje medicinskih sredstava – Deo 16: Koncept toksikološko-kinetičke studije za degradacione proizvode i ekstrahovane primese

60.60   Standard objavljen

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 18: Hemijska karakterizacija materijala medicinskih sredstava u okviru procesa upravljanja rizikom

60.60   Standard objavljen

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 23: Ispitivanja iritacije

60.60   Standard objavljen

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 3: Ispitivanja genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti

60.60   Standard objavljen