Projekti

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 11: Ispitivanja sistemske toksičnosti

60.60   Standard objavljen

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 13: Identifikacija i utvrđivanje količine degradacionih proizvoda iz medicinskih sredstava na bazi polimera

60.60   Standard objavljen

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava — Deo 14: Identifikacija i utvrđivanje količine degradacionih proizvoda keramike

60.60   Standard objavljen

Biološko vrednhovanje medicinskih sredstava – Deo 16: Koncept toksikološko-kinetičke studije za degradacione proizvode i ekstrahovane primese

60.60   Standard objavljen

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 18: Hemijska karakterizacija materijala medicinskih sredstava u okviru procesa upravljanja rizikom

60.60   Standard objavljen

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 3: Ispitivanja genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti

60.60   Standard objavljen

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 4: Izbor testova za ispitivanje interakcije sa krvlju

60.60   Standard objavljen

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 4: Izbor testova za ispitivanje interakcije sa krvlju

60.60   Standard objavljen

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 5: Ispitivanja citotoksičnosti in vitro

60.60   Standard objavljen

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 6: Ispitivanja lokalnih efekata posle implantacije

60.60   Standard objavljen

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Hemijski indikatori — Deo 1: Opšti zahtevi

60.60   Standard objavljen

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Hemijski indikatori — Deo 3: Sistemi indikatora klase 2 pri ispitivanju prodiranja pare po Bouviju (Bowie) i Diku (Dick)

60.60   Standard objavljen

Jedinice za napajanje u medicini

60.60   Standard objavljen

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Mikrobiološke metode – Deo 2: Ispitivanja sterilnosti koja se izvode tokom definisanja, validacije i održavanja procesa sterilizacije

60.60   Standard objavljen

Laseri i oprema koja se odnosi na lasere – Metode ispitivanja i klasifikacija hirurških ogrtača i/ili zaštitnih prekrivača pacijenata prema otpornosti na lasersko zračenje – Primarno paljenje, prodiranje, širenje plamena i sekundarno paljenje

60.60   Standard objavljen

Oftalmološki implantati – Intraokularna sočiva – Deo 8: Osnovni zahtevi

60.60   Standard objavljen

Klinički termometri — Deo 1: Stakleni termometri ispunjeni tečnim metalom sa uređajem za pokazivanje najviše temperature

90.93   Odluka o potvrđivanju standarda

Klinički termometri — Deo 2: Termometri s promenom faze ("dot matrix")

90.93   Odluka o potvrđivanju standarda