Projekti
Pretražite srpske, evropske i međunarodne standarde. Odredite organizaciju koja je donosilac standarda, izaberite oznaku standarda ili ključnu reč i završite željenu pretragu. Možete dodati i fazu u izradi standarda ili komitet/komisiju koja je izradila standard.
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava —
Deo 14: Identifikacija i utvrđivanje količine degradacionih proizvoda keramike
60.60
Standard objavljen
Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Etilen-oksid — Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva -Izmena 1:Revizija Priloga E, Puštanje pojedinačne šarže
60.60
Standard objavljen
Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Zračenje – Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih sredstava
60.60
Standard objavljen
Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Zračenje – Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije -Izmena 2:Revizija 4.3.4 i 11.2
60.60
Standard objavljen
Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Zračenje – Deo 2: Utvrđivanje doze sterilizacije
60.60
Standard objavljen
Ambalaža za terminalno sterilisana medicinska sredstva — Deo 1: Zahtevi za materijale, sterilne pregradne sisteme i ambalažne sisteme
60.60
Standard objavljen
Ambalaža za terminalno sterilisana medicinska sredstva – Deo 1: Zahtevi za materijale, sterilne pregradne sisteme i ambalažne sisteme – Izmena 11
60.60
Standard objavljen
Ambalaža za terminalno sterilizovana medicinska sredstva - Deo 2: Validacija zahteva za procese oblikovanja, zatvaranja i sklapanja
60.60
Standard objavljen
Ambalaža za terminalno sterilizovana medicinska sredstva – Deo 2: Validacija zahteva za proces oblikovanja, zatvaranja i sklapanja – Izmena A11
60.60
Standard objavljen
Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Mikrobiološke metode – Deo 2: Ispitivanja sterilnosti koja se izvode tokom definisanja, validacije i održavanja procesa sterilizacije
60.60
Standard objavljen
Medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro - Podloge za kulturu u mikrobiologiji - Kriterijum performanse podloge za kulturu
60.60
Standard objavljen
Aseptična obrada proizvoda za zaštitu zdravlja – Deo 2: Sterilizacija filtracijom
60.60
Standard objavljen
Aseptični postupci za zaštitu zdravlja - Deo 3: Liofilizacija
60.60
Standard objavljen
Aseptični postupci za zaštitu zdravlja - Deo 4: Tehnologija čišćenja na licu mesta (CIP)
60.60
Standard objavljen
Aseptični postupci za zaštitu zdravlja - Deo 5: Sterilizacija na licu mesta (SIP)
60.60
Standard objavljen
Aseptična obrada proizvoda za zaštitu zdravlja – Deo 7: Alternativni postupci za medicinska sredstva i kombinovane proizvode
60.60
Standard objavljen
Medicinska sredstva – Sistemi menadžmenta kvalitetom – Zahtevi za svrhe propisa
60.60
Standard objavljen
Medicinska sredstva – Sistemi menadžmenta kvalitetom – Zahtevi za svrhe propisa - Ispravka
60.60
Standard objavljen
